产品中心
您当前的位置 : 首 页 > 新闻中心 > 行业资讯

中药的药品管理规定

2021-05-03

湖北聚瑞生物科技有限公司为大家分享中药的药品管理规定《药品管理法》的制定与施行旨在加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。在我国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,均要遵守《药品管理法》的规定。《药品管理法》第九十八条对假劣药的认定作出了明文规定:


湖北聚瑞生物科技有限公司



有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;

(三)变质的药品;

(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的,为劣药:

(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

(二)被污染的药品;

(三)未标明或者更改有效期的药品;

(四)未注明或者更改产品批号的药品;

(五)超过有效期的药品;

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(七)其他不符合药品标准的药品。

湖北中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”“生产新药或者已有国家标准的药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

“中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定”“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外”医学|教育|网搜集整理“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品”“药品经营企业销售中药材,必须标明产地”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外”

标签

最近浏览:

相关产品

相关新闻

全国服务热线:0724-4336888  Email:hubeijurui@qq.com  地址:湖北省荆门钟祥市经济开发区西环四路